政策法規(guī)丨二氧化鈦,致癌嗎?
2024-03-06
關(guān)于歐盟廢除二氧化鈦致癌性的判定
2020年2月,根據(jù)歐盟CLP法規(guī)(EC)1272/2008的第14次修訂文件,歐盟委員會將二氧化鈦分類為吸入致癌性類別2,即空氣動力學(xué)直徑小于等于10μm的顆粒占比大于等于1%的二氧化鈦粉末被認為具有潛在吸入致癌毒性(H351)。而二氧化鈦的生產(chǎn)商、進口商、分銷商以及下游用戶均對此分類表示強烈反對,并聯(lián)合向歐洲普通法院提起了訴訟。
這場維持了好幾年的爭議終于迎來曙光,歐洲法院認為基于目前的證據(jù),歐盟風(fēng)險評估委員會RAC在評估吸入致癌性的科學(xué)研究的可接受性和可靠性中犯了明顯的錯誤,其評估結(jié)論違反了歐盟CLP法規(guī)制定的致癌物質(zhì)分類和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn),因危害分類應(yīng)基于物質(zhì)的內(nèi)在固有屬性,而非受若干因素影響的特性,如果說致癌性只與某些可吸入的二氧化鈦顆粒和肺負荷有關(guān),它只能是特定的補充條件,而并非二氧化鈦的內(nèi)在固有屬性。
終于在2022年12月23日,歐盟法院廢除了可吸入的粉末形式二氧化鈦作為致癌物質(zhì)統(tǒng)一分類和標(biāo)簽的第2020/217號法規(guī)。
原因1:
法院認為,在本案中,沒有可靠的研究證明二氧化鈦滿足致癌物質(zhì)的分類要求。歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險評估委員會(RAC)通過驗證二氧化鈦顆粒會對肺造成超負荷,以此來評估其具有致癌性。RAC在計算二氧化鈦顆粒對肺造成超負荷時未考慮到測試顆粒的特性,測試使用的顆粒密度值相當(dāng)于未凝聚的二氧化鈦初級顆粒的密度值,其密度總是高于二氧化鈦顆粒凝聚物的密度。這些顆粒傾向于凝聚,凝聚后的密度低于未凝聚時顆粒的密度,因此這些凝聚物在肺中占據(jù)了更多體積,造成肺超負荷。所以RAC結(jié)論是不可靠的,而歐盟委員會基于RAC的意見對二氧化鈦進行分類,也犯了同樣明顯錯誤的評估。
原因2:
法院認為,根據(jù)第1272/2008號條例,對致癌物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽僅基于該物質(zhì)的內(nèi)在特性。法院解釋“內(nèi)在特性”是指“物質(zhì)本身的屬性”。而在RAC的意見中,二氧化鈦被列為“傳統(tǒng)意義上的非內(nèi)在危害”物質(zhì),其致癌風(fēng)險僅與某些以一定形式、物理狀態(tài)、大小和數(shù)量的可吸入的二氧化鈦顆粒有關(guān),且只發(fā)生在肺超負荷條件下。因此法院得出結(jié)論,歐盟委員會所認證的二氧化鈦致癌方式不能被視為物質(zhì)的內(nèi)在特性,不符合第1272/2008號法規(guī)關(guān)于統(tǒng)一分類和標(biāo)簽的要求。
二氧化鈦因為其特性,用途非常廣泛,包括日化、涂料、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域。二氧化鈦的致癌性分類一直是眾多二氧化鈦利益相關(guān)者的痛點。這一消息對于鈦白行業(yè)來說,無疑是巨大利好,不僅使企業(yè)減少了在國際競爭中的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,在經(jīng)濟下行的壓力下能夠吸引更多客戶放心購買、使用鈦白粉產(chǎn)品,而且有助于提升企業(yè)在國際鈦白粉品牌中的口碑和知名度。